鲁抗医药:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

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    鲁抗医药:注射用氨苄西林钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价

    发布日期:2024-02-18 18:19    点击次数:112

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      证券日报网讯 11月1日晚间,鲁抗医药发布公告称,近日,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用氨苄西林钠舒巴坦钠(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05154、2023B05155、2023B05156),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用氨苄西林钠舒巴坦钠为抗感染类药物,本复方制剂的杀菌成份为氨苄西林。同其他苄基青霉素一样,氨苄西林通过在敏感细菌活动繁殖期抑制其细胞壁粘肽的生物合成而发挥作用。舒巴坦是青霉素耐药菌株产生的大多数重要的β-内酰胺酶的不可逆性抑制剂,舒巴坦钠与青霉素类和头孢菌素类抗生素合用时表现出明显的协同作用。本品适用于治疗由敏感细菌所引起的感染。典型的适应症包括:鼻窦炎、中耳炎、会厌炎、细菌性肺炎等上、下呼吸道感染;尿路感染、肾盂肾炎;腹膜炎、胆囊炎、子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎等腹腔内感染;细菌性菌血症;皮肤、软组织、骨、关节感染;淋球菌感染。



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